Федеральное управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) впервые за 13 лет одобрило лекарство для похудения.
Таблетки Belviq, которые производит компания Arena Pharmaceutical, могут использовать люди, страдающие от ожирения или имеющие лишний вес. При этом в последнем случае они должны испытывать какие-либо проблемы со здоровьем – например, высокое давление.
В клинических испытаниях лекарство показало весьма скромные результаты, позволив людям терять в среднем всего лишь 5% массы тела.
FDA отказалось регистрировать препарат Belviq в 2010 году из-за развития опухолей у животных в ходе клинических испытаний.
Arena Pharmaceutical снова подала заявку, предоставив дополнительные данные. На этот раз управление пришло к выводу, что риск развития опухолей у человека из-за этого препарата незначителен.
Ожидается, что лекарство появится на рынке в 2013 году.
Действие Belviq заключается в том, что этот препарат блокирует позывы голода, позволяя пациентам чувствовать себя более сытыми от меньшего объема еды.
Belviq можно будет использовать взрослым, если их индекс массы тела равен 27 и выше и если у них есть хотя бы еще одно заболевание — например, гипертония, сахарный диабет 2-го типа или высокий уровень холестерина.
Если человек страдает ожирением (ИМТ 30 и выше), то ему не требуется дополнительных заболеваний для того, чтобы принимать эти таблетки.
У препарата есть побочные эффекты, в числе которых депрессия, мигрени и провалы в памяти.